Provozní dokumentace souvisí s vlastním provozem (činností) lékárny. Její součástí jsou jednak dokumenty, které jsou nezbytné pro registraci lékárny jakožto zdravotnického zařízení, a dále také záznamy provozně-technického charakteru. Povinnost níže uvedené dokumentace vyplývá z § 22 odst. 2 a odst. 3 vyhlášky č.84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi a dalších právních předpisů, nařízení, a norem. [4]
4.2.1
Dokumentace o provozu lékárny jako zdravotnického zařízení
- Osvědčení ČLnK k výkonu soukromé praxe
- Doklad o přidělení IČZ (identifikační číslo poskytovatele zdravotních služeb)
- Osvědčení SÚKL o věcném a technickém vybavení lékárny
- Výpis z obchodního a živnostenského rejstříku
- Souhlas s poskytováním zdravotnických služeb
- Provozní řád
- Hygienický a sanitační řád schválený KHS
- Smlouvy se zdravotními pojišťovnami
- Smlouvy o nakládání s odpady a jejich přepravou
4.2.2
Dokumentace provozně-technická
- Záznamy o kontrolách technického vybavení (sterilizátory, váhy a ostatní přístroje)
- Záznamy o požárních kontrolách (požární poplachové směrnice, kontroly hasicích přístrojů)
- Revize elektrických rozvodů, zařízení a spotřebičů
- Záznamy o proškolení pracovníků v oblasti bezpečnosti práce, seznam osobních ochranných prostředků na základě rizik
- Záznamy o školení a výsledky prověrek BOZP a Požární ochrany, školení o chemických látkách
4.2.3
Dokumentace personální
Personální dokumentaci představují doklady, které upravují pracovněprávní vztahy zaměstnanců a zaměstnavatele (provozovatele lékárny). Jejich povinnost vyplývá z vyhlášky č.84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi a dalších pracovněprávních předpisů, např. zákona č. 262/2006 Sb., (zákoník práce) nebo zákona č. 309/2006 Sb., o zajištění dalších podmínek bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
- doklady o vzdělání a způsobilosti odborného personálu: vysvědčení, diplomy, osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu, osvědčení k výkonu soukromé lékárenské praxe, k výkonu funkce odborného zástupce, osvědčení k výkonu funkce vedoucího lékárníka
- pracovní smlouvy včetně pracovních náplní, mzdových výměrů, zápočtových listů.
- doklady o vstupních a dalších školeních zaměstnanců (např. školení BOZP)
- lékařské posudky o zdravotní způsobilosti, výpisy z rejstříku trestů