1.1
Definice a dělení
Farmaceutické pomocné látky se využívají k úpravám léčivých látek, případně při výrobě lékových forem. Existují různé typy lékových forem, jejichž odlišné vlastnosti ovlivňují způsob podání, vstřebatelnost, rychlost a délku účinku a často také snášenlivost léčiva. Farmaceutické pomocné látky jsou velmi specifické, neboť přicházejí do styku s léčivou látkou, ale nesmějí s ní žádným způsobem reagovat. Rozlišujeme pomocné látky chemického charakteru, které jsou součástí lékové formy, tzn., že vstupují do organismu spolu s léčivou látkou a musí splňovat přísná bezpečnostní a hygienická kritéria. Druhým typem jsou technické pomocné látky, které se používají při výrobě lékových forem, ale nejsou součástí finálního produktu. [1]
Pomocné látky můžeme dělit do čtyř skupin podle jejich funkce.
1.1.1
Konstitutivní pomocné látky
Tyto látky tvoří strukturální podstatu lékové formy. Podle skupenství je dělíme na hnací plyny neboli propelenty (anorganické i organické), rozpouštědla (dále dělíme podle polarity) a plniva či základy (masťové, zásypové, čípkové apod.). [1]
Propelenty užíváme hlavně v aerosolech a pěnách. Mezi anorganické propelenty řadíme např. vzduch, kyslík a oxid uhličitý. Do organických patří propan, butan, případně dříve využívané freony. Rozpouštědla se dle polarity dělí na nepolární (lipofilní) a polární (hydrofilní). Příkladem nepolárních rozpouštědel mohou být uhlovodíky či silikonový olej. Typickými polárními rozpouštědly jsou voda a některé alkoholy. Poslední skupinou konstitutivních pomocných látek jsou plniva a základy. Do skupiny anorganických plniv řadíme např. fosforečnany a koloidní oxid křemičitý. Z organických látek sem patří některé disacharidy (sacharosa) a polysacharidy (škrob, celulosa a její deriváty). Základy dělíme na lipofilní a hydrofilní. Mezi lipofilní lze zařadit vazelínu, silikony, tuky a vosky. Hydrofilní základy jsou hlavně gely organických polymerů (např. polyvinylalkohol nebo ethery celulosy). [1]
1.1.2
Látky upravující fyzikální vlastnosti
Do této skupiny látek můžeme zařadit např. pojiva (želatina, celulosy), látky kluzné (mastek), látky ovlivňující pH (pufry), látky způsobující rozpad (látky chemicky uvolňující plyn) či ovlivňující osmotický tlak nebo teplotu tání. [1]
1.1.3
Stabilizující látky
Mezi stabilizující látky řadíme tenzidy (látky schopné měnit povrchové napětí kapalin), emulgátory, antioxidanty a konzervační látky (tzv. konzervanty). Konzervanty se využívají jako ochrana před mikrobiálním znehodnocením. [1]
1.1.4
Látky měnící smyslové vjemy
Do této skupiny látek se řadí tzv. korigencia (látky měnící chuť, např. sladidla) a barviva (do léčiv se mohou používat pouze schválená potravinářská barviva). [1]