8.7
Pseudoefedrin
Pseudoefedrin je stereoizomer efedrinu s méně vyjádřenými centrálně stimulačními účinky. Využívá se především pro svůj dekongestivní účinek na nosní sliznici a v LP bývá kombinován s paracetamolem, ibuprofenem, loratadinem nebo desloratadinem. Důvodem, proč je pseudoefedrin zařazen mezi prekursory a tím zpřísněno zacházení a výdej pacientům, je především skutečnost, že se z rLP extrahuje a zneužívá pro výrobu metamfetaminu (pervitinu).
Tabulka 6. Registrované léčivé přípravky s obsahem pseudoefedrinu
Název léčivého přípravku | Složení včetně množství jednotlivých dávek v 1 tabletě |
Modafen tbl. | Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg Ibuprofen 200 mg |
Nurofen Stopgrip tbl. | Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg Ibuprofen 200 mg |
Panadol Plus Grip tbl. | Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg Paracetamol 500 mg |
Paralen Plus tbl. | Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg Paracetamol 325 mg Dextromethorfan hydrobromid 15 mg |
Robicold tbl. | Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg Ibuprofen 200 mg |
Grippecton tbl. | Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg Ibuprofen 200 mg |
Clarinase repetabs tbl. | Pseudoefedrin sulfas 120 mg Loratadin 5 mg |
Aerinaze tbl. | Pseudoefedrin sulfas 120 mg Desloratadin 2,5 mg |
8.7.1
Výdej přípravků s obsahem pseudoefedrinu
Pro výdej registrovaných léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu platí z důvodu rizika zneužívání legislativní omezení.
Souhrn
Přípravky s obsahem 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy mohou být vydávány bez lékařského předpisu s omezením.
Přípravky s obsahem pseudoefedrinu vyšším než 30 mg v jednotce lékové formy jsou vázány na lékařský předpis.
Pro výdej léčivého přípravku bez lékařského předpisu s omezením platí tato pravidla:
- Léčivý přípravek nesmí být nabízen ani vydáván prostřednictvím zásilkového výdeje (e-shop).
- K výdeji léčivého přípravku musí pacient předložit občanský průkaz nebo jiný doklad totožnosti.
- Osobě, která požaduje výdej výše uvedeného přípravku, lze vydat pouze takové množství léčivého přípravku, aby celkové množství pseudoefedrinu v něm nepřesáhlo 900 mg při jednorázovém výdeji a současně nepřesáhlo 900 mg na osobu a týden (7 po sobě jdoucích dnů).
- Výdej může provést pouze farmaceut, který eviduje údaje o výdeji formou hlášení dle § 82 odst. 3 písm. d) zákona č. 378/2007 v rozsahu a způsobem stanoveným pokynem SÚKL. Jde o zaznamenání jména, příjmení a data narození pacienta. Po zadání identifikačních údajů dojde ke ztotožnění osoby pacienta v tzv. Registru obyvatel a následně ke kontrole vydaného limitu pro danou osobu v Registru léčivých přípravků s omezením. Je-li limit výdeje překročen, výdej přípravku nelze uskutečnit.
- Na výpočet limitního množství nemají vliv léčivé přípravky s obsahem pseudoefedrinu, které jsou vydány na lékařský předpis.