2.4
Plnění prášků do želatinových tobolek
Pomůcky a jejich použití
+
Váhy, strojek pro ruční plnění (plnička)
+
Nakladač tobolek, porcelánová třenka a těrka, odměrný válec.
Ruční plnička na tobolky
Definice
Plnička slouží k otevírání, plnění a uzavírání želatinových tobolek při individuální přípravě léčiv.
Princip plnění na ruční plničce
- uspořádání prázdných tobolek
- otevření tobolek
- naplnění těla tobolky
- uzavření tobolek
- vyjmutí tobolek
Postup plnění [7]
- Na sestaveném strojku se odklopí průhledné víko a do otvorů vloží tobolky. Pro urychlení je možno použít nakladač tobolek. Víko se přiklopí a zajistí otočnou pojistkou.
- Spodní část tobolek se zajistí dostatečným utažením upínacího šroubu.
- Zvednutím horní desky pomocí odtlačovacích čepů se tobolky otevřou.
- Upínací šroub se uvolní a tobolky se srovnají do úrovně plnící desky (mírným poklepem stírací kartou) a naplní léčivem.
- Nasadí se horní deska a mírným tlakem spodní desky proti horní desce se tobolky uzavřou.
- Horní deska s tobolkami se zvedne a tobolky se vyjmou.
Zásady práce s ruční plničkou tobolek
Strojek i tobolky musí být při manipulaci suché. Při sestavování strojku je třeba zkontrolovat čísla a dodržet pořadí desek.
Pokud se plní prášek do menšího počtu tobolek, než je kapacita plničky, přelepí se přebytečné otvory na desce č. 2.
Obecný postup plnění pevných léčiv do tobolek
- Zjištění objemu předepsaného počtu tobolek
Vn = n . V
Vn = objem předepsaného počtu tobolek
n = počet tobolek připravovaných v jednom výrobním cyklu
V = objem tobolky v ml
- Navážka léčiva
Léčiva se navažují na přesných vahách, které mají citlivost o jeden řád vyšší, než je požadovaná přesnost navážky. Pokud je léčivo předepsáno v množství menším než 0,05 g, používá se jeho triturace [4].
Definice
Triturace je směs léčiva s indiferentní pomocnou látkou, nejčastěji laktózou, v různých poměrech, nejčastěji
1 : 10, 1 : 100 nebo 1 : 1000.
Poznámka
Poměr vyjadřuje, v jakém množství celku (triturace) je 1 díl léčiva, tj. 1:100 znamená, že 1 g léčiva je ve 100 g triturace.
- Rozdrobňování
Rozdrobňování léčiva probíhá v porcelánové třence se zdrsněnou vnitřní plochou za pomocí porcelánové těrky. Účelem rozdrobňování je zajistit, aby látky, které jsou součástí prášku, měly stejnou velikost zrn. Takto upravené látky se při smísení rovnoměrně rozptýlí v celém objemu směsi a je zabezpečeno jejich rovnoměrné dávkování.
Poznámka
Rozdrobněný prášek se proseje příslušným sítem. Pokud není blíže určen stupeň rozdrobnění, připravuje se prášek středně jemný (pulvis subtilis), který prochází recepturním sítem č. V.
- Mísení
Při mísení je nutno přihlížet k poměrnému zastoupení jednotlivých složek a jejich fyzikálním vlastnostem. Nejprve se do třenky vsype část léčiva, předepsaného v největším množství, a potom se přidávají ostatní léčiva v pořadí od látky předepsané v nejmenším váhovém množství po největší.
Během mísení se směs pravidelně seškrabává kartou ze stěny třenky a hlavice těrky.
Pokud jsou součástí směsi tekuté složky (extrakty, silice), nejprve se smísí s částí práškovité směsi
a pak se postupně přidává zbývající podíl.
- Zjištění skutečného objemu práškovité směsi
Aby bylo možné aplikovat v každé dávce předepsané množství léčiva, musí připravený prášek zcela zaplnit objem předepsaného počtu tobolek. Proto je nutno zjistit objem prášku a případně jej doplnit plnivem.
Práškovitá směs se z porcelánové třenky kvantitativně převede do vytárovaného odměrného válce, opatrně se asi třikrát sklepne a odečte se její objem.
- Porovnání zjištěného objemu s objemem předepsaného počtu tobolek
- Objem léčiva odpovídá objemu tobolek – následuje plnění do tobolek.
- Objem léčiva je menší, než je vypočítaný objem plněných tobolek – směs v odměrném se doplní na vypočítaný objem plnivem.
- Objem léčiva je větší než vypočítaný objem
- Zvážení válce s léčivy a plnivem a výpočet množství plniva v gramech
Vypočítané množství plniva se uvede do receptu, a pokud je následně připravována další dávka tobolek, lze plnivo doplnit hmotnostně.
- Kvantitativní převedení směsi do třenky a důkladná homogenizace
Směs se mísí tak dlouho, až je dokonale stejnorodá.
- Naplnění směsi do tobolek pomocí plničky na tobolky
Video 1. Naplnění směsi do tobolek pomocí plničky
Poznámka
Podle počtu připravovaných tobolek lze využít strojky s různou kapacitou (30, 100 nebo 200 ks).
- Adjustace tobolek
Hotové tobolky se adjustují do kelímku nebo širokohrdlé lékovky.
- Označení
Tobolky se označí bílou signaturou. Na signatuře musí být všechny náležitosti dané vyhláškou 254/2013 Sb., kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky.
Poznámka
Pokud bylo vzhledem k objemu připraveno dvojnásobné množství tobolek, je nutno upravit dávkování.
- Čištění strojku
Po každém použití je nutno strojek rozložit na jednotlivé díly a vyčistit. Doporučuje se nejprve umytí ve vlažném roztoku saponátu a následné opláchnutí vodou a osušení buď za obyčejné, nebo zvýšené teploty (max. 70 °C).
Příklad
Rp.5
Ergotaminii tartarici 0,00075
Acidi acetylsalicylici 0,4
Codeinii monohydrici 0,01
Coffeini 0,05
Lactosi q.s.
M.f. pulv
D.t.d. No. X (decem) ad caps.
D. S. Při migréně 1 prášek
Postup:
- přečteme předpis, provedeme kontrolu, zda nebyla překročena maximální dávka;
- přepočítáme množství léčivé látky na 10 tobolek, a protože je množství vínanu ergotaminia menší než 0,05 g, použijeme trituraci 1:100;
Rp. 1 dávka 10 dávek triturace 1 : 100 (1%)
Ergotaminii tartarici 0,00075 0,0075 0,75
Acidi acetylsalicylici 0,4 4,0
Codeinii monohydrici 0,01 0,1
Coffeini 0,05 0,5
Lactosi q.s.
M.f. pulv
D.t.d. No. X (decem) ad caps.
Výpočet potřebného množství triturace:
0,0075 g ……………………………100 % vínanu ergotaminia
x g ………………………………… 1 % triturace vínanu ergotaminia
x = 0,0075 . 100/ 1
x = 0, 75 g 1 % triturace vínanu ergotaminia
- léčiva navážíme na vhodnou podložku (karta, filtrační papír);
- do třenky vsypeme část kyseliny acetylsalicylové, důkladně ji rozetřeme a seškrábneme ze stěny třenky a hlavice těrky;
- postupně přidáváme do třenky další léčiva počínaje léčivem předepsaným v nejmenším množství (Codeinum monohydricum) a rozdrobňujeme;
- po každém přidání další látky směs důkladně promícháme;
- na závěr směs důkladně homogenizujeme za občasného seškrabávání prachů ze stěn třenky a hlavice těrky;
- připravený složený prášek prosejeme přes síto číslo V a promísíme;
- směs kvantitativně převedeme do vytárovaného válce, a pokud je třeba, doplníme plnivem;
- zvážíme a vypočítáme množství plniva v gramech;
- směs převedeme do třenky, promísíme;
- provedeme naplnění do tobolek;
- adjustujeme do kelímku nebo širokohrdlé lékovky;
- označíme bílou signaturou a na signaturu uvedeme počet kusových jednotek - cps. No. X (decem).
+
